為加強醫療器械網絡銷售和醫療器械交易服務監督管理，保障公眾用械安全。國家食品藥品監督管理總局制定頒布了《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）?！掇k法》共五十條，包括立法宗旨、適用范圍、從事醫療器械網絡銷售的企業醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者的義務、監督管理以及法律責任等內容?！掇k法》于2018年3月1日起實施。
《辦法》中規定從事醫療器械網絡經營范圍不得超出其生產經營許可或者備案的范圍。醫療器械批發企業從事醫療器械網絡銷售應當銷售給具有資質的醫療器械經營企業或者使用單位；醫療器械零售企業從事醫療器械網絡銷售應當銷售給消費者個人。銷售給消費者個人的醫療器械應當是可以由消費者個人自行使用的，說明書應當符合醫療器械說明書和標簽管理相關規定，標注安全使用的特別說明。醫療機構使用的醫療器械不能銷售給個人。
《辦法》對于醫療器械網絡銷售的儲存和配送要求嚴格。企業應當按照醫療器械標簽和說明書標明的條件儲存和運輸醫療器械。委托其他單位儲存和運輸醫療器械的應當對被委托方儲存和運輸醫療器械的質量保障能力進行考核評估，明確儲存和運輸過程中的質量責任和質量安全。
《辦法》同時對各級食品藥品監管部門有明確的責任劃分。國家食品藥品監督管理總局負責知道全國醫療器械網絡銷售和交易服務第三方平臺的監督管理工作，并組織開展全國醫療器械網絡銷售監測工作。省級食品藥品監督管理部門負責醫療器械網絡交易服務第三方平臺的監督管理工作?？h級以上地方食品藥品監督管理部門負責本行行政區域內醫療器械網絡銷售監督管理工作。
同時《辦法》中也對醫療器械在網絡銷售中質量安全風險防控措施、懲戒措施等都作出明確規定。
“互聯網+”行動不斷推進，醫療行業和互聯網融合不斷加快也是無可厚非的。網絡銷售具有虛擬性、跨地域性、易轉移性、隱匿性等特點，會造成監管困難。從制度層面進一步明確醫療器械網絡銷售主體責任和監管責任，對強化醫療器械網絡銷售監管手段和措施、不斷規范經營行為、嚴厲打擊網絡醫療器械銷售違規行為具有重大意義。
山東海迪科生物技術有限公司為擴大企業發展，完善企業銷售途徑，跨入電子商務行業是必要的一步。海迪科生產的可吸收縫合線、非可吸收縫合線、高分子夾板和繃帶、美容埋線、手術縫合針等醫療耗材產品按照國家食品藥品監管部門相關規定生產，并在以后的網絡銷售中嚴格按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》相關規定施行。
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